Симгал – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Если анализы показывают превышение нормы холестерина, это говорит о повышенных рисках ухудшения состояния сердечно-сосудистой системы.

Но это не значит, что холестерин организму не нужен, и блокировать поступление жиров – главная задача пациента с гиперхолестеринемией.

Напротив, что следует сделать, так это разобраться, как нужно изменить свое питание – как организовать выработку липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), уменьшив синтез липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Довольно часто добиться приемлемого уровня холестерина можно с помощью нормализации питания, но не всегда это удается – и тогда на помощь приходят статины. Например, таблетки Симгал.

Фарм-досье

СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Выпускается это лекарство в таблетированной форме, порции упаковываются в блистеры и флаконы. В одном блистере либо 7, либо 14 порций, во флаконе – строго 28. В картонной пачке 1, 2 либо 6 пластин.

Действующий компонент препарата Симгала – симвастатин. Помимо него чешские фармакологи внесли в состав лекарства и формообразующие ингредиенты. Они представлены моногидратом лактозы, аскорбиновой кислотой, стеаратом Mg, бутилгидроксианизолом, микроцеллюлозой и моногидратом лимонной кислоты.

Производят медпрепарат в альтернативных дозировках – Симгал 10 мг, Симгал 20 мг и Симгал 40 мг. В мг обозначена доза активного компонента. Такие дозировки свойственны статинам. Чем выше дозировка, тем насыщеннее цвет таблеток, от блекло-розового – до почти малинового.

Фармакологические данные

Активное вещество относится к ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы, что отвечает за синтез мевалоновой кислоты. Она входит в состав стиролов, а те, в свою очередь, представляют молекулу холестерина. Благодаря действию активного компонента снижается содержание молекул холестерина в крови. Усиливается катаболизм низкоплотностного холестерина, и концентрация его снижается.

СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Надо сказать, что если липидограмма показывает не очень значительное превышение холестерина, статин назначаться не будет. Его прием всегда связан с риском развития нежелательных реакций, от которых не застрахован ни один пациент. Потому если врач видит, что можно обойтись без лекарств, он не станет прописывать Симгал «на всякий случай».

Сведения об основном веществе:

  • Показатель абсорбции у него высокий;
  • Предельной концентрации в плазме можно ожидать уже через полтора-два с половиной часа после попадания таблетки в ЖКТ;
  • Но через 12 часов плазменная концентрация падает на 90%;
  • С белками плазмы симвастатин связывается на 95%;
  • В печеночной системе отмечается эффект «первичного прохождения», который ознаменован гидролизным образованием с помощью бета-гидроксикислоты;
  • Эвакуация осуществляется, главным образом, через кишечник;
  • В неактивной форме до 15% симвастатина выходит через почки.

Лекарству присуща катализация синтезаСИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы ЛПВП – они, как известно, собирают молекулы свободного холестерина и доставляют их в гепатоциты для последующей утилизации. А если повышается содержание ЛПВП, то падает риск кардиопатологий, система кровотока получает надежную защиту от образования атеросклеротических бляшек.

Усваивается состав лекарства хорошо. Та доля симвастатина, которую не смогла абсорбировать желудочная слизистая, выходит из организма за время, не превышающее 96 часов.

Кому показан медпрепарат

Основное назначение Симгала, согласно инструкции по применению, это гиперхолестеринемия. Но такой симптом свойственен разным заболеваниям, да и сами медики могут предвидеть определенные риски, и с целью их устранения прописывать данный статин.

Так, показано лекарство при:

  1. Стенокардии – считается, что оно неплохо снижает риски ее прогрессирования, а значит, уменьшает и угрозу летального исхода; СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
  2. Ишемии сердца – это связано с тем, что в несколько раз падает риск развития инфаркта;
  3. Системном атеросклерозе, который может перейти в осложненную форму;
  4. Угрозе инсульта.

Что же касается именно гиперхолестеринемии, то лекарство может адресоваться и больным с первичной патологией, и тем, у кого в анамнезе имеется смешанная гиперхолестеринемия, и дислипидемия и т.д.

Надо отметить, что Симгал среди показаний к применению имеет и некоторые эндокринные нарушения. В частности, речь идет о параллельно протекающих сахарном диабете и системном атеросклерозе.

Справка: атеросклероз и сахарный диабет – в чем связь

СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Дело в том, что сам диагноз чреват диффузными поражениями мозговых артерий, миокарда, почек, а также периферических сосудов ног.

Картина атеросклероза при СД:

  • Он появляется ранее на 10 лет, чем у среднестатистического пациента без СД;
  • Протекает преимущественно с осложнениями;
  • Имеет быстрое распространение;
  • Затрагивает одновременно сосуды разного порядка.

Почему же так прозрачен этот прогноз? При диабете сложно отменить воздействие инсулиновой недостаточности на обмен жиров – повышается концентрация ЛПНП, атерогенных фракций холестерина, замедляется распад жиров в печени.

Ухудшает ситуацию и рост свободных радикалов, и текущий воспалительный процесс, и тромбоз, и сосудистый спазм. Осложняет прогноз никотиновая зависимость, профессиональная вредность, гиподинамия, отягощенность наследственность.

Кому противопоказан Симгал

СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Инструкция четко описывает те состояния и болезни, при которых прием данного статина невозможен. Это и печеночные патологии (пребывающие в фазе обострения), и чрезмерная активность ферментов трансаминаз в печени, и печеночная недостаточность.

Среди иных противопоказаний:

  1. Почечная недостаточность;
  2. Беременность, а также ГВ (лекарство способно проникать через плацентарный барьер, а еще оказываться в грудном молоке);
  3. Непереносимость любого из формульных составляющих;
  4. Детский возраст.

Статины, как правило, не прописывают женщинам, которые не уверены в надежности своей контрацепции. Если пациентка беременеет в процессе лечения, сохранять ребенка очень рискованно – риск серьезнейших патологий развития малыша слишком велик. Но каждый случай рассматривается индивидуально.

СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Как правильно применять

Пациент всегда должен тщательно изучить инструкцию, даже если лекарство ему назначил врач. Увы, но бывает и так, когда больной приходит к новому доктору, в новую клинику, не имея карты на руках. Ему заводят новую медкарту, в которой могут быть упущенными важные сведения – аллергия на определенные лекарства и т.д.

Режим приема всегда расписывает врач – он говорит, как долго пить таблетки, в какой дозировке, будет ли еще что-то из медикаментов в лечебной схеме. Основной момент: всегда прием статинов совмещается со специальной диетой.

Начинает доктор терапию, как правило, с минимальных доз. Высокие дозировки прописываются обычно в редких случаях, больной в такой ситуации находится на госпитализации. Если у пациента только гиперхолестеринемия, то его начальной дозой будут 10 мг. Если у больного ишемия сердца, то доза будет 20 мг. При атеросклерозе она может возрастать до 40 мг.

СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Больной сдает определенные анализы, по результатам которых врач решает вопрос относительно продолжения лечения.

Важные замечания

На первом этапе лечения медики контролируют показатель печеночных трансаминаз. Сначала уровень ферментов проверяется каждые полтора месяца, затем – каждые два месяца на протяжении года терапии.

Если у пациента возникли мышечные боли, он должен быстрее уведомить об этом доктора. Если развился гипотериоз, то сначала нужно лечить основную патологию, и только после этого больному назначается Симгал.

Если у пациента сахарный диабет, то медики следят за тем, чтобы он строго соблюдал дозировку. Индекс холестерина и глюкозы в крови проверяется регулярно. Особой осторожности требует назначение лекарства людям с патологиями мышечного аппарата, а еще – больным возраста 65+. Если один прием лекарства случайно пропущен, то в последующий прием дозу удваивать не нужно.

СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

О лекарственном взаимодействии

Статины взаимодействуют далеко не со всеми лекарствами. Потому уведомляйте врача о любом препарате, который вы на данный момент принимаете.

Если совмещать прием статинов и циклоспорина, то содержание симвастатина в крови увеличится в разы. Если статины совмещать с антибиотиками (Тетрациклин, Эритромицин), то содержание симвастатина вырастет в 8 раз.

Сначала больной завершает антибактериальную терапию, и только потом переходит на курс гиполипидимических средств.

Если совместить прием статина с Гемфиброзилом, то повысится угроза миопатии, как и в случае с Ниацином и Верапамилом. Если параллельно пить статин с Дигоксином, то концентрация последнего в плазменном составе крови повысится. Негативных реакций можно ожидать и при одновременном приеме лекарства с грейпфрутовым соком.

Побочные явления

СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Среди побочных реакций отмечаются:

  • Эректильная дисфункция у мужчин;
  • Печеночные и почечные патологии разной выраженности;
  • Диспепсические явления;
  • Рост концентрации печеночных трансаминаз;
  • Острые формы панкреатита;
  • Нейропатия периферических отделов;
  • Расстройства пищеварения (от запора до диареи);
  • Депрессивные расстройства;
  • Быстрая утомляемость, вялость, общая подавленность;
  • Проблемы со сном (дневная сонливость и ночная бессонница);
  • Боли в голове разной силы;
  • Мышечная слабость (невозможность долго стоять);
  • Рабдомиолиз;
  • Алопеция.

Передозировка не имеет специфического лечения. Терапия будет симптоматической, промывание желудка при принятии высоких доз требуется.

Симгал: аналоги средства

Если врач видит, что конкретно этот медпрепарат больному не подходит, то он может подыскать ему более безопасный аналог. Заменить лекарство можно, например, Симвакардом. Это чешское средство с высокой терапевтической активностью, побочные реакции достаточно редки.

Еще один чешский фармакологический продукт – Симвастатин Зентива, который также применяется только наряду со специальным питанием. Заменить Симгал условно можно и румынским Симвастолом – он обойдется дешевле оригинала. Его часто прописывают как профилактическое средство против сердечных патологий и патологий системного кровотока.

Симгал: отзывы пациентов

Нельзя сказать, что препарат собирает сплошь восторженные отзывы. Дело в том, что побочные явления, которые наблюдаются при применении статинов первого уровня, являются камнем преткновения – высокий риск их развития вынуждают врачей искать лекарство более безопасное.

Опять же, не стоит путать лекарства, которые должны снизить уровень холестерина с фармпрепаратами, задача которых – уменьшить риски сердечно-сосудистых катастроф. Симгал – это второй вариант, для борьбы же только с гиперхолестеринемией можно найти и более мягкие средства.

Зинаида С.: «Лекарства на основе розувастатина, конечно, выигрывают у симвастатина. Степень негативного влияния их выше, Симгал же назначают пациентам уже в, скажем так, запущенном статусе. И если кто-то пьет эти таблетки бесконтрольно, то сильно рискует».

Илья Ворох: «Я пью Симгал после инфаркта, назначили мне его для предотвращения нового. Переношу нормально, хотя первые три дня были мышечные боли. Главное, соблюдать правильно дозировку, не пропускать прием, сдавать анализы, тогда все будет нормально».

Помните, что имея высокие сердечно-сосудистые риски, мало просто пить таблетки. Нужно корректировать образ жизни, менять питание, худеть (если требуется).

Точечные меры малоэффективны, нужно действительно стараться, чтобы не просто увеличить продолжительность жизни, но и повысить ее качество.

Читайте также:  Элеутерококк повышает или понижает давление?

Источник: https://davlenie.guru/simgal.html

Симгал: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

К гиполипидемическим препаратам относится медикаментозное средство Симгал. Активный компонент данного медикамента – симвастатин, который имеет свойства понижать концентрацию молекул холестерола в крови за короткий терапевтический курс. В данной статье мы подробно рассмотрим инструкцию по применению препарата Симгал, отзывы о его эффективности и возможные заменители.

Общие сведения

Статины первого поколения применяются для снижения высокого индекса холестерина в особо тяжелых случаях, когда смена образа жизни и антихолестериновая диета не привели концентрацию холестерина в составе крови к показателям нормы.

Лекарственная группа, форма выпуска и стоимость препарата

Симгал относится к препаратам гиполипидемической группы – статины. Они являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. МНН данного лекарства – симвастатин (Simvastatin). Выпускается данное лекарство только в таблетированной форме. Отличаются таблетки формой и цветом оболочки в зависимости от дозировки основного компонента в них – симвастатина:

  • медикамент с дозировкой 10 мг – светлого-розового оттенка, выпуклые с двух сторон и округлой формы;
  • таблетки, в которых 20 мг действующего компонента, имеют округлую форму и розовый цвет, а также имеют разделительную полосу на одной из выпуклых сторон;
  • лекарство с действующим компонентом в 40 мг – темного-розового оттенка, круглые и также имеют на одной из сторон разделительную полосу.

Упаковывается препарат в блистеры по 14 таблеток, а также в коробки из картона по 2 или 6 блистеров. Средние цены на Симгал на территории РФ (Табл. 1)

Дозировка активного компонента
Количество таблеток в упаковке
Цена (руб.)
10 мг 28 217-224
10 мг 84 591-611
20 мг 28 282-392
20 мг 84 593-880
40 мг 28 584-650
40 мг 84 1357

Состав гиполипидемического препарата

Кроме симвастатина, препарат содержат дополнительные вещества, которые также играют важную роль в действии таблеток. Среди них выделяют:

  • лактоза;
  • МКЦ;
  • аскорбиновая кислота;
  • крахмал;
  • стеарат магния;
  • тальк и лимонная кислота;
  • компонент опадрай (розовый и коричневый), который входит в состав оболочки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент симвастатин является ингибитором для молекул ГМГ-КоА-редуктазы, отвечающей за синтез мевалоновой кислоты, входящей в состав стиролов, которые составляют молекулу холестерина. Активный компонент понижает концентрацию в крови молекул холестерина при помощи увеличения количества рецепторов ЛПНП, которые усиливают катаболизм низкомолекулярного холестерина, снижая его.

Данный препарат из группы статинов назначают только тогда, когда концентрация молекул холестерола в крови у пациента достаточно высокая, потому что при незначительном повышении липидов препарат не используют по причине широкого побочного воздействия на человеческий организм.

СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Характеристика действующего вещества препарата

Кроме снижения концентрации низкомолекулярных липидов, лекарство катализирует синтезирование липопротеидов высокой молекулярной плотности, которые имеют свойства собирать молекулы свободного холестерина и транспортировать их в клетки печени для дальнейшей утилизации. Повышение высокомолекулярных липопротеинов, снижает риск возникновения сердечных патологий, а также предотвращает систему кровотока от образования атеросклеротических бляшек.

Нужно отметить достаточно низкую биодоступность средства – не больше, чем 20%, а также достаточно высокая абсорбция – до 85%.

Медикаментозный препарат хорошо усваивается пищеварительным трактом. Начинается выход основного вещества из организма уже через час после приема таблеток при помощи желчи (с каловыми массами) и урины. Та часть симвастатина, которая не всосалась слизистой желудка, выходит из организма в период временного промежутка – до 96 часов.

Медикамент проходит сквозь плацентарный бартер при беременности женщины, а также попадает в состав грудного молока, поэтому категорически запрещено принимать таблетки беременным и кормящим женщинам.

Показания к использованию в терапии и противопоказания к назначению

В основном Симгал применяют при патологиях сердца и системы кровотока. Препарат назначают при таких заболеваниях:

  • при стенокардии снижает прогрессирование патологии, что уменьшает риск смертельного исхода у людей разных возрастных групп с патологиями сердечного органа;
  • при ишемии сердца в несколько раз снижается риск инфарктов;
  • предотвращает возникновение инсультов, которые вызваны ишемией головного мозга или мозгового кровоизлияния;
  • для лечения системного атеросклероза и для предотвращения его перехода в осложненную форму.

СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Стенокардия

Также применяют препарат для лечения разных форм гиперхолестеринемии:

  • при гетерозиготной и гомозиготной гиперхолестеринемии;
  • при первичной и смешенной гиперлипидемии;
  • при развитии гипертриглицеридемии и дислипидемии.

Кроме этого, медикаментозное средство активно назначают при патологиях эндокринной системы, которые вызывают развитие сахарного диабета, развивающегося параллельно с системным атеросклерозом.

Противопоказаниями к приему лекарства являются:

  • СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыпатологии в клетках печени, которые находятся на этапе обострения;
  • слишком высокая активность ферментов трансаминаз в печеночном органе, и недостаточность печени;
  • внезапное возникновение недостаточности почек;
  • нельзя принимать статин в период беременности у женщин, а также в момент кормления младенца грудным молоком;
  • непереносимость организмом основного компонента симвастатина или же дополнительных веществ;
  • запрещено назначать препарат детям до 10-лет.

Не назначают женщинам в детородном возрасте без достаточно сильной защиты от внеплановой беременности. В случае зачатия ребенка в период терапевтического курса Симгалом, необходимо прервать лечение статинами до окончания срока беременности. Если же отмена препарата грозит для пациентки риском летального исхода, тогда встает вопрос о прерывании беременности.

Девочкам можно назначать препарат после наступления периода менструации, а мальчикам с 10 лет при терапии гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Инструкция по применению

Перед тем, как принимать медикаментозное средство для понижения концентрации холестерина, необходимо тщательно изучить инструкцию по назначению, и четко соблюдать все требования, которые указаны в аннотации.

Дозирование

Использовать таблетки в качестве самолечения запрещается, потому что только лечащий доктор сможет правильно подобрать дозировку и расписать схему лечения. Не стоит забывать о том, что лечение обязательно должно происходить в комплексе с антихолестериновой диетой.

Суточная доза препарата может составлять 10, 20 или же 80 мг:

  • СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыМаксимальная дозировка назначается в редких случаях и в условиях стационара.
  • При гиперхолестеринемии назначают суточную дозировку – 10 мг. При ишемии сердечного органа назначается доза в 20 мг, при атеросклерозе — доза приема препарата – 20-40 мг.
  • Дозу в 5 миллиграмм назначают при приеме в комплексной терапии статинов и фибратов.

Первый медикаментозный эффект можно ощутить через 2 недели. Корректировку дозы можно проводить только после приема препарата в течение месяца, а также в этот период можно произвести замену препарата на аналог.

Взаимодействия Симгал с другими лекарственными средствами

Необходимо строго контролировать прием статинов и других медикаментов. Основные правила взаимодействия:

  • при лечении Циклоспорином и статинами повышается в несколько раз концентрация симвастатина в составе крови. Поэтому совместное применение этих двух препаратов противопоказано;
  • СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывыпри совместном лечении статинами и антибиотиками (Эритромицином и Тетрациклином), концентрация симвастатина повышается в 8 раз. Рекомендовано закончить лечение антибиотиками, и только тогда лечиться гиполипидемическим средством;
  • при совместном лечении с Гемфиброзилом повышается риск развития миопатии;
  • препарат Ниацин и Верапамил в комплексе со статинами повышают риск развития миопатии, а также рабдомиолиза;
  • при одновременном приеме с Дигоксином, его концентрация повышается в составе плазмы крови;
  • одновременный прием статинов с Флуконазолом и Клоритромицином вызывает опасность развития патологий в печеночном органе;
  • также негативные реакции может вызывать грейпфрутовый сок.

Особые рекомендации и указания

Для безопасной терапии важно придерживаться таких правил:

  1. На первоначальном этапе терапии важно регулярно осуществлять контроль печеночных трансаминаз. Первый квартал медикаментозного курса нужно проверять показатели ферментов каждые 45 дней, после этого следует осуществлять контроль каждые 60 дней на протяжении одного года приема таблеток.

    При более длительной терапии показатели ферментов нужно контролировать один раз в 180 дней.

  2. При возникновении мышечных болей, необходимо поставить в известность доктора, который снизит суточную дозировку или же поменяет лекарство на аналог.
  3. При развитии гипотиреоза или патологий почечного органа, необходимо провести лечение основной патологии, а потом назначать прием Симгала.
  4. При сахарном диабете, необходимо строго соблюдать дозировку и постоянно мониторить индекс холестерина и глюкозы в составе крови.
  5. Особую осторожность при назначении препарата необходимо принимать пациентам с патологиями мышечного аппарата, а также тем пациентам, которые старше 65 лет.
  6. Если было пропущено время приема лекарства, тогда при последующем приеме запрещается принимать двойную дозу средства.

Побочные воздействия препарата и передозировка

Симгал имеет много побочных воздействий на организм пациента. Среди них выделяют:

  • нарушение потенции у мужчин;
  • отклонения в работе почек и печени;
  • увеличение концентрации почечных трансаминаз;
  • диспепсия;
  • острая форма панкреатита;
  • тошнота, рвота диарея и запор;
  • СИМГАЛ – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывынейропатия периферических отделов;
  • депрессия;
  • утомляемость организма;
  • бессонница и сонливость;
  • боль в голове;
  • слабость в мышечных тканях;
  • рабдомиолиз и алопеция.

Специфического лечения при передозировке не существует. Лечение только симптоматическое и заключается в промывании желудка.

Аналоги

Для терапии гиперхолестеринемии доктор может подобрать аналоги медикамента. Список аналогов Симгал с активным действующим веществом симвастатин:

  1. Симвакард – препарат чешского производства, который имеет высокую терапевтическую эффективность при минимальных негативных воздействиях на организм пациента.
  2. Симвастатин Зенитва – чешский медикамент, эффективный при лечении первичной гиперхолестеринемии типа 2А и 2В по Фредриксону в комплексе с антихолестериновым питанием.
  3. Симвастол – румынский препарат, который дешевле оригинального медпрепарата. Симвастол назначают в качестве профилактики патологий сердца и системы кровотока.

Отзывы врачей и пациентов

Пациенты и кардиологи в основном оставляют положительные отзывы о препарате. Они отмечают положительную динамику уменьшения холестерина и снижение риска развития патологий сердечно-сосудистой системы:

Захаров В.И, кардиолог, кандидат наук: «Сегодня препараты с симвастатином назначаются реже по причине побочного воздействия на организм. Симгал назначают не для быстрого понижения индекса холестерина, а для снижения процента смертности от патологий сердца и кровеносной системы. Для быстрого снижения концентрации холестерина, применяют лекарства последнего поколения на основе розувастатина».
Надежда, 54 года: «У меня аллергия на медицинские препараты, поэтому для меня сложно подобрать лекарство. Симгал мне подошел идеально, и за год приема я не ощутила никаких негативных реакций в организме. Холестерин пришел в норму после использования таблеток в течение 2 месяцев».
Анатолий, 62 года: «После перенесенного инфаркта я принимаю Симгал на протяжении 8 месяцев. Статины ускорили период реабилитации, и холестерин не повышается. Иногда появляется боль в голове, но она не сильная и не длительная, а больше никаких побочных эффектов нет».

Читайте также:  Успокоительные средства: список эффективных седативных препаратов без рецепта

При соблюдении правильно подобранной доктором дозировки и соблюдении противохолестериновой диеты, эффективность медикаментозного средства увеличивается при минимальном побочном воздействии. Используя в терапии Симгал, снижается не только риск развития инсульта и инфаркта, но и сердечной аритмии и тахикардии.

Загрузка… Эксперт проекта (терапевт, ревматолог )

Образование:

  • 2009 — 2014 г., Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
  • 2014 — 2017 г., Запорожский государственный медицинский университет (ЗДМУ)
  • 2017 — наст.вр., Прохожу интернатуру по специальности акушерство и гинекология

Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией. У вас остались вопросы после прочтения статьи? Или вы увидели ошибку в статье, напишите эксперту проекта.

Источник: https://simptomov.com/preparat/kardiologiya/gipolipidemicheskie/simgal/

Симгал

Симгал – гиполипидемический лекарственный препарат.

Действующее вещество

Симвастатин (Simvastatin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетированной форме, реализуется в блистерах (по 14 табл.), помещенных в картонные упаковки по 2 и 6 шт.

Таблетки 1 табл.
Симвастатин 10 мг
20 мг
40 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, крахмал прежелатинизированный, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай розовый OY-B-34915 (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, лецитин, ксантана камедь (Е415), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), лак алюминиевый на основе красителя индигокармина).

Показания к применению

  • комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия, не корригируемые физической нагрузкой и специальной диетой;
  • первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) у людей с большим риском развития коронарного атеросклероза при неэффективности диетотерапии с минимальным содержанием холестерина и прочих немедикаментозных мероприятий (уменьшение массы тела и физическая нагрузка).

Также назначают при цереброваскулярном заболевании (транзиторных ишемических нарушениях или инсульте) и ишемической болезни сердца с целью:

  • уменьшения риска смерти;
  • профилактики инфаркта миокарда;
  • замедления прогрессирования атеросклероза;
  • сокращения риска процедур реваскуляции.

Противопоказания

  • патологии скелетной мускулатуры (миопатия);
  • сповышение активности трансаминаз неясной этиологии, болезни печени в активной фазе;
  • двозраст до 18 лет;
  • беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к другим средствам статинового ряда в анамнезе пациента (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к симвастатину и прочим компонентам препарата (включая наследственную непереносимость лактозы).

Назначается с особой осторожностью такой категории людей:

  • злоупотребляющие алкоголем;
  • больным после пересадки органов, которые проходят лечение иммунодепрессантами (в связи с высоким риском почечной недостаточности и возникновения рабдомиолиза).

Используется с крайней осторожностью при следующих состояниях: 

  • заболевания, способные привести к появлению выраженной функциональной недостаточности почек (эндокринные и метаболические нарушения, острые инфекционные болезни тяжелого течения, травмы или оперативные вмешательства, артериальная гипотензия, нарушения водно-электролитного баланса);
  • эпилепсия;
  • повышенный или пониженный тонус скелетных мышц по неизвестной причине.

Инструкция по применению Симгал (способ и дозировка)

Таблетки принимают перорально 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды (независимо от режима питания).

До начала лечения пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету. Соблюдать ее необходимо весь курс лечения.

  • Рекомендуемая доза для лечения гиперхолестеринемии — от 10 до 80 мг 1 раз/сут вечером. Рекомендуемая начальная доза для больных с гиперхолестеринемией — 10 мг. Максимально допустимая суточная доза — 80 мг. Изменение (подбор) дозы осуществляется с интервалом в 4 недели. Оптимальный эффект от лечения достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.
  • При лечении людей с ИБС или высоким риском развития ИБС дозы препарата составляют 20-40 мг/сут. Рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг/сут. Изменение (подбор) дозы осуществляется с интервалом в 4 недели. При необходимости дозу повышают до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП составляет менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу снижают.
  • При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии суточная доза составляет 40 мг или 80 мг. Препарат принимают 1 раз/сут вечером или в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

Побочные эффекты

Применение Симгал может вызывать следующие побочные действия:

  • Центральная и периферическая нервная система: расплывчатость зрения, бессонница, парестезии, головная боль, судороги, астенический синдром, периферическая невропатия, нарушение вкусовых ощущений, головокружение.
  • Костно-мышечная система: слабость, миалгия, судороги мышц, миопатия; редко — рабдомиолиз.
  • Пищеварительная система: запор, боли в животе, диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит, приступы тошноты, рвота, увеличение активности печеночных ферментов, КФК, ЩФ.
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность в стадии обострения (в результате рабдомиолиза).
  • Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения.
  • Дерматологические реакции: кожные высыпания, зуд, дерматомиозит, алопеция, фотосенсибилизация.
  • Аллергические проявления: васкулит, ревматическая полимиалгия, ангионевротический отек, гиперемия кожи, лихорадка, крапивница, волчаночноподобный синдром, повышение СОЭ, эозинофилия, артрит.
  • Другое: сердцебиение, одышка, снижение потенции, приливы.

Передозировка

Ни в одном из известных случаев передозировки Симгал специфических признаков не выявлено.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Атеростат, Вазилип, Овенкор, Симвастатин, Холвасим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Симгал — гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Он вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего Хс, повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.

Начало проявления эффекта — через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание Хс постепенно возвращается к исходному уровню.

Особые указания

  • Использование нежелательно у женщин детородного возраста, не пользующихся контрацептивными средствами.
  • В случае пропуска текущей дозы ЛС нужно принять как можно быстрее. Если пришло время использовать следующую дозу, ее не нужно удваивать.
  • О неблагоприятном воздействии на способность работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом не сообщалось.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует учитывать, что имеется угроза развития тяжелых реакций.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Изменений дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск развития миопатии.
  • Риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.
  • Риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств (гемфиброзил и другие фибраты /кроме фенофибрата/, а также никотиновая кислота в дозе ≥1 г/сут), которые не являются мощными ингибиторами CYP3А4, но способны вызывать миопатию в условиях монотерапии.
  • Риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.
  • Риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре +10…+25 °C.

Срок годности — 4 года.

Цена в аптеках

Цена Симгал за 1 упаковку от 372 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/simgal.php

Симгал

Симгал – лекарственный препарат гиполипидемического и ингибирующего ГМГ-КоА-редуктазу действия.

Форма выпуска и состав

Симгал выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 10 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-розового цвета (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров);
  • 20 мг: двояковыпуклые, круглые, розового цвета, на одной стороне имеется риска (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров);
  • 40 мг: двояковыпуклые, круглые, темно-розового цвета, на одной стороне имеется риска (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: симвастатин – 10, 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: лимонная кислота, крахмал кукурузный прежелатинизированный, аскорбиновая кислота, магния стеарат, бутилгидроксианизол, лактозы моногидрат;
  • пленочная оболочка (Опадрай розовый OY-B-34915 – доза 10 мг, Опадрай розовый OY-B-34917 – доза 20 мг, Опадрай коричневый АМВ 80W36564 – доза 40 мг): тальк, камедь ксантановая, поливиниловый спирт, лецитин, краситель оксид железа красный, титана диоксид, краситель оксид железа желтый; в составе оболочки Опадрай розовый OY-B-34915 дополнительно содержится индигокармин, а в составе оболочек Опадрай коричневый АМВ 80W36564 и Опадрай розовый OY-B-34917 – оксид железа черный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симвастатин является гиполипидемическим средством, получаемым из продукта ферментации Aspergillus terreus синтетическим путем. В организме он подвергается гидролизу, в результате которого образуется гидроксикислотное производное.

Этот активный метаболит способен ингибировать фермент ГМГ-КоА-редуктазу (3-гидрокси-З-метил-глутарил-КоА-редуктазу), катализирующий стартовую реакцию синтеза мевалоната из ГМГ-КоА.

Так как процесс превращения ГМГ-КоА в мевалонат происходит на ранних этапах образования холестерина, применение препарата не приводит к накоплению потенциально токсичных стеролов в организме. ГМГ-КоА метаболизируется до ацетил-КоА, участвующего во многих процессах синтеза в организме.

Симвастатин уменьшает содержание липопротеидов низкой плотности, липопротеидов очень низкой плотности, триглицеридов и общего холестерина в плазме крови (при смешанной гиперлипидемии и гетерозиготной несемейной и семейной гиперхолестеринемии, когда высокое содержание холестерина в плазме является фактором риска).

Препарат также повышает уровень липопротеидов высокой плотности и уменьшает соотношения общий холестерин/липопротеиды высокой плотности и липопротеиды низкой плотности/липопротеиды высокой плотности.

Эффект проявляется спустя 2 недели после начала приема Симгала, а максимальное терапевтическое действие достигается через 4–6 недель. При продолжении терапии эффект сохраняется. В случае прекращения лечения происходит постепенное возвращение содержания холестерина к исходному значению.

Фармакокинетика

Симвастатин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация достигается спустя 1,3–2,4 часа после приема препарата внутрь, а через 12 часов она снижается на 90%. Симвастатин примерно на 95% связывается с белками плазмы.

Метаболизм препарата происходит в печени, в результате образуются активные и неактивные метаболиты. Т1/2 (период полувыведения) активных метаболитов симвастатина составляет 1,9 часа.

Читайте также:  Творожная запеканка для диабетиков 2 типа, кефир при сахарном диабете

Около 60% препарата выводится в виде метаболитов с каловыми массами. Примерно 10–15% симвастатина выводится в неактивной форме почками.

Показания к применению

Симгал назначают при гиперхолестеринемии и ишемической болезни сердца (ИБС).

При гиперхолестеринемии показаниями к применению являются:

  • первичная гиперхолестеринемия типа 2а и 2b по Фредриксону (дополнительно к диетотерапии и другим методам лечения, например, коррекции массы тела и повышению общей физической активности);
  • комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия, не поддающиеся лечению физической нагрузкой и специальной диетой;
  • наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия (дополнительно к диете и другим методам снижения уровня липидов при их недостаточной эффективности).

При ИБС Симгал применяют для достижения следующих целей:

  • уменьшение риска общей смертности путем снижения количества летальных исходов при ИБС;
  • снижение риска опасных коронарных и сосудистых осложнений (инсульт, нефатальный инфаркт миокарда, операции реваскуляризации, внезапная коронарная смерть);
  • уменьшение количества случаев, при которых требуется оперативное вмешательство для восстановления периферического кровотока;
  • снижение риска необходимости хирургического вмешательства для восстановления коронарного кровотока (аортокоронарное шунтирование, коронарная ангиопластика и др.).

Противопоказания

Абсолютные:

  • активное заболевание печени или повышение активности ферментов печени в сыворотке, неясного происхождения;
  • выраженное снижение артериального давления;
  • миопатия;
  • тяжелые острые инфекционные заболевания;
  • травмы;
  • планируемое хирургическое вмешательство;
  • тяжелые нарушения обмена веществ;
  • одновременное применение с итраконазолом, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, эритромицином, телитромицином, ингибиторами ВИЧ-протеазы и другими ингибиторами CYP3A4;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения Симгала у детей не установлены);
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам, а также другим средствам статинового ряда.

Относительные (Симгал применяют с осторожностью):

  • состояния, при которых возможно развитие выраженной почечной недостаточности (острые инфекционные заболевания тяжелого течения, нарушения водно-электролитного баланса, артериальная гипотензия, тяжелые эндокринные нарушения и др.);
  • наличие факторов риска развития рабдомиолиза/миопатии [неконтролируемый гипотиреоз, нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), пожилой возраст старше 65 лет, рабдомиолиз/миопатия, связанные с приемом фибратов и статинов (в анамнезе), применение у женщин, алкоголизм, мышечные заболевания в семейном анамнезе];
  • эпилепсия;
  • повышенный или пониженный тонус скелетных мышц неясного происхождения;
  • послеоперационный период у пациентов после трансплантации, получающих иммунодепрессанты;
  • употребление алкоголя в больших количествах;
  • одновременное применение с гемфиброзилом, даназолом, циклоспорином и другими фибратами (кроме фенофибрата), амиодароном, дилтиаземом, верапамилом, фузидовой кислотой, грейпфрутовым соком и никотиновой кислотой (в липидоснижающих дозах ≥1 г в сутки).

Инструкция по применению Симгала: способ и дозировка

Таблетки Симгал принимают внутрь, один раз в сутки (вечером), запивая водой в достаточном количестве.

Рекомендуемая доза препарата варьирует в диапазоне 5–80 мг в сутки. Коррекция дозы проводится постепенно, с интервалом не менее чем 1 месяц.

Максимальную суточную дозу 80 мг назначают только тем пациентам, которые не достигли желаемого терапевтического эффекта при приеме симвастатина в дозе 40 мг в сутки, а также лицам, принимающим одновременно с Симгалом дилтиазем. Остальные пациенты не должны принимать более 40 мг препарата в сутки.

При гиперхолестеринемии начальная суточная доза симвастатина составляет 10–20 мг. В тех случаях, когда необходимо снизить концентрацию липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) на 45% и более, можно повысить начальную дозу до 20–40 мг в сутки.

  • При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Симгал назначают в дозе 40 мг один раз в сутки или 80 мг в сутки в три приема (по 20 мг утром и днем, а вечером 40 мг).
  • Перед началом терапии пациенту назначают гипохолестериновую диету, которой он должен придерживаться на протяжении всего курса лечения.
  • При ИБС начальная доза симвастатина составляет 20 мг один раз в сутки (вечером), затем, в случае необходимости, дозу увеличивают до 40 мг в сутки (постепенно, каждые 4 недели).

При одновременном применении с гемфиброзилом, даназолом, циклоспорином, другими фибратами (кроме фенофибрата) и никотиновой кислотой в суточной дозе не менее 1 г доза Симгала не должна превышать 10 мг в сутки. При комбинации с верапамилом или амиодароном назначают Симгал 20 мг.

Симвастатин следует принимать отдельно от секвестрантов желчных кислот (колестирамина и колестипола) – за 2 часа до их употребления или через 4 часа после приема этих препаратов.

Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени коррекция дозы не требуется. При тяжелой недостаточности функции почек доза препарата составляет не более 10 мг в сутки, а лечение проводится под контролем врача.

Побочные действия

  • желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути: редко – тошнота, острый панкреатит, рвота, боли в животе, гепатит, диарея или запор, желтуха, метеоризм; очень редко – недостаточность функции печени;
  • дыхательная система: очень редко (при длительной терапии) – интерстициальное заболевание легких;
  • нервная система: очень часто – бессонница; редко – парестезии, головокружение, периферическая нейропатия, головная боль; очень редко – ночные кошмары, нарушение сна, депрессия, нарушение памяти;
  • система кроветворения: редко – анемия;
  • лабораторные показатели: редко – повышение активности креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы и ферментов печени;
  • опорно-двигательный аппарат: редко – мышечные судороги, мышечные боли, рабдомиолиз, миопатия;
  • кожные покровы: редко – облысение;
  • аллергические реакции: редко – крапивница, зуд и сыпь на коже, гиперчувствительность (эозинофилия, тромбоцитопения, ревматическая полимиалгия, артралгия, лихорадка, ангионевротический отек, артрит, приливы крови к коже лица, чувство недомогания, волчаночноподобный синдром, васкулит, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, одышка, увеличение скорости оседания эритроцитов);
  • прочие реакции: редко – острая почечная недостаточность, астения, снижение потенции, ощущение сердцебиения.

Передозировка

При передозировке препарата специфические симптомы не зарегистрированы (известно несколько случаев, когда Симгал был принят в дозе 450 мг).

Лечение стандартное: необходимо вызвать рвоту и дать пациенту активированный уголь. В случае необходимости назначают симптоматическую терапию. Также следует контролировать уровень креатинфосфокиназы в сыворотке и функцию почек и печени.

При развитии острой почечной недостаточности и возникновении миопатии с рабдомиолизом препарат следует немедленно отменить и ввести больному натрия бикарбонат в виде внутривенной инфузии и диуретик. Если необходимо, проводят гемодиализ.

Гиперкалиемия, которая может быть вызвана рабдомиолизом, устраняется внутривенным введением кальция глюконата или кальция хлорида, инфузионным введением глюкозы и инсулина, применением калиевых ионообменников, а в тяжелых случаях – гемодиализом.

Особые указания

  1. При возникновении во время лечения препаратом Симгал мышечной слабости или вялости, болезненности в мышцах, необъяснимых болей, особенно сопровождающихся лихорадкой и недомоганием, необходимо срочно обратиться к врачу, так как перечисленные симптомы могут быть признаками развивающейся миопатии.

  2. Согласно инструкции, Симгал следует отменить за несколько дней до планируемого хирургического вмешательства (в том числе стоматологической операции) и не применять в послеоперационный период.

  3. Перед началом терапии, регулярно во время лечения, а также при каждом повышении дозы рекомендуется исследовать функцию печени.
  4. У пациентов с нефротическим синдромом и некоторыми другими заболеваниями почек, а также у лиц с гипотиреозом сначала проводят лечение основного заболевания.

  5. Симгал не показан при гипертриглицеридемии 1, 4 и 5 типа.
  6. Когда пациент забыл принять очередную дозу, ее необходимо принять как можно скорее, но, если наступило время следующего приема, не следует удваивать дозу.
  7. Продолжительность курса определяет лечащий врач.

  8. Во время лечения препаратом Симгал требуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении другими потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Симгал противопоказан к применению в период беременности. У детей, матери которых принимали препарат, возможно развитие аномалий (имеются данные о нескольких подобных случаях).

Женщины репродуктивного возраста, принимающие симвастатин, должны пользоваться надежными методами контрацепции и избегать зачатия.

Несмотря на то, что данные о выделении симвастатина с грудным молоком отсутствуют, применение Симгала в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этом возрасте не установлены.

При нарушениях функции почек

Пациентам с хронической почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 30 мл/мин) или больным, получающим фибраты, циклоспорин и никотинамид, Симгал назначают в начальной дозе 5 мг (суточная доза не должна превышать 10 мг).

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при активных заболеваниях печени и стойком повышении активности ферментов печени неясного происхождения.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов изменение дозы симвастатина не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • Риск развития миопатии повышается при одновременном применении Симгала с противогрибковыми препаратами, иммунодепрессантами, ингибиторами ВИЧ-протеазы, цитостатиками, высокими дозами никотиновой кислоты, кларитромицином, нефазодоном, гемфиброзилом и другими фибратами (за исключением фенофибрата), эритромицином и телитромицином.
  • При совместном назначении даназола, циклоспорина, верапамила, амиодарона, дилтиазема или амлодипина с высокими дозами симвастатина повышается вероятность возникновения рабдомиолиза/миопатии.
  • Симгал потенцирует действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск развития кровотечений; повышает плазменную концентрацию дигоксина.
  • В период лечения симвастатином следует избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока.

Аналоги

Аналогами Симгала являются: Атеростат, Атролин, Алдеста, Вазилип, Васта, Вабадин, Вазостат-Здоровье, Вастатин, Кардак, Зоста, Зокор, Симвагексал, Симвакол, Симвостат, Симвастатин, Симвастатин Зентива, Симвакард, Симва Тад, Симвалимит.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре 10–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Симгале

Имеющиеся отзывы о Симгале свидетельствуют о хорошей переносимости препарата и редком возникновении побочных эффектов (при условии соблюдения рекомендаций в инструкции по применению препарата).

Цена на Симгал в аптеках

Стоимость препарата варьирует в зависимости от дозировки и упаковки. На сегодняшний день средние цены на Симгал в аптеках следующие:

  • таблетки 10 мг, 28 шт. в упаковке – 217–224 рубля;
  • таблетки 10 мг, 84 шт. в упаковке – 591–611 рублей;
  • таблетки 20 мг, 28 шт. в упаковке – 282–392 рубля;
  • таблетки 20 мг, 84 шт. в упаковке – 593–880 рублей;
  • таблетки 40 мг, 28 шт. в упаковке – 584–650 рублей;
  • таблетки 40 мг, 84 шт. в упаковке – 1357 рублей.

Источник: https://www.neboleem.net/simgal.php

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector