Розистарк – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Немалое количество статинов, которые быстро расходятся с аптечных полок, изготовлены на основе розувастатина.

Этот активный компонент эффективно действует на печень, увеличивает количество рецепторов ЛПНП, что находятся на гепацитарной поверхности, а самое главное, он контролирует продукцию общего холестерина, триглицеридов и не только. Позитивные сдвиги отмечаются уже на первой неделе лечения, но терапия все же должна быть длительной.

Один из популярных медпрепаратов с розувастатином в основе – таблетки Розистарк. РОЗИСТАРК – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Как реализуют лекарство

Выпускают медикамент в таблетированной форме, порции желтоватого цвета, округлые, размещены в пластинах по 10 или по 14 штук. Есть два варианта дозировки: Розистарк 10 мг и Розистарк 20 мг, а также таблетки по 40 мг. В одной картонной пачке от 1 до 4 пластин. Активный ингредиент – розувастатин кальция.

Формообразующий состав представлен кросповидоном, стеаратом магния, микрокристаллической целлюлозой, моногидратом лактозы и др. У оболочки свой состав, в него входит и краситель.

Фарм-действие

Это гиполипидемический медпрепарат, который относится к разряду статинов, его официальная фарм-группа – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Молекулы данного ингредиента вступают в связь с рецепторами коэнзима А в месте ферментационного прикрепления.

Вторая же часть молекулярного состава статина тормозит трансформацию гидроксиметилглутарата в мевалонат, что являет собой некий промежуточный продукт холестеринового синтеза.

Этот процесс приводит к определенной цепочке действий, и все это работает на задачу снижения клеточного показателя холестерина, повышение активности ЛПНП-рецепторов, а также ускоренный катаболизм холестерина.

РОЗИСТАРК – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Среди свойств статина:

  • Улучшение реологических свойств биожидкости;
  • Оказание благотворного влияния на имеющиеся эпителиальные дисфункции;
  • Выраженное антиоксидантное иантипрофилиративное действие;
  • Улучшение состояния сосудистых стенок.

Первый эффект можно заметить через 1-2 недели, но только через месяц отмечается максимальное действие розувастатина, такой результат долго держится.

Максимальной концентрации в крови основной ингредиент достигает через 5 часов, накапливается он в печени. Доминирующая часть вещества выходит кишечным путем в изначальной форме, незначительные остатки эвакуируются с уриной.

Фармакокинетика

Абсолютная биологическая доступность основного компонента – не более 20%. Метаболизм вещества практически полностью осуществляется в печени, ведь она и является главной зоной синтеза холестерина и метаболизма низкоплотностных липопротеидов. Примерно 90% активного компонента связывается с плазменными белками (преимущественно – с альбуминами).

Другие показатели:

  • Метаболизм ограниченный – не более 10%, почти все метаболиты неактивны, кромеN-десметилрозувастина, который активен наполовину;
  • 90 % вещества выходит из организма с каловыми массами, и сюда включен как абсорбированный, так и неабсорбированный основной компонент;
  • Период элиминации–около 19 часов;
  • При увеличении доз лекарства период полувыведения не изменит своих характеристик;
  • Пол и возраст не коррелируют значительно с применением данного лекарства.

Нужно проявлять осторожность в приеме лекарства людям, у которых имеется почечная или печеночная недостаточность.РОЗИСТАРК – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Кому показан

Основное назначение Розистарка, обозначенное в инструкции по применению, – это первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона либо же смешанная гиперхолестеринемия. Лекарство чаще используют как дополнение к диете, если самой диеты и снижения веса (по необходимости) для изменения показателей холестерина недостаточно.

Прописывают лекарство и при:

  • Семейной гомозитнойгиперхолестеринемии как дополнение к основной терапии и/или диете;
  • Гипертриглицеридемии;
  • Необходимости замедления прогрессирования атеросклероза, строго как дополнение к диете;
  • Необходимости первичной профилактики центральныхсердечнососудистыхизменений у взрослых, если имеет высокую угрозу ИБС.

Высокий холестерин – это довольно условное, общее понятие, которое обывателем трактуется только с негативной стороны. И боясь повышения этого уровня, многие пациенты стараются совершенно отказаться от жиров. Но это в корне неправильная позиция!

Те, кто сидит на жесткой антихолестериновой диете, могут потерять вес, а вместе с ним – лишиться красивой шевелюры, крепких ногтей, сексуального влечения.РОЗИСТАРК – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Для справки: о «полезном» и «вредном» холестерине

Без этого пункта адаптивная инструкция может быть не до конца понятной. Итак, если пациент сдал анализ крови, и показатель холестерина там не укладывается в норму, врач предупреждает: пора садиться на диету.

Но, к сожалению, не всегда доктор говорит именно это, не всегда он направляет пациента на липидограмму, которая дает более четкую картину состояния здоровья.

Очень часто человек получает рецепт, в котором указано, какой статин купить и как именно его применять.

Но современные диетологи, эндокринологи, а также гинекологи не советуют на основе одного-единственного анализа сразу приступать к применению статинов.

Все же эти лекарства придется пить на постоянной основе ( серьезный аргумент), а еще психологически пациент, принимающий таблетки, зачастую считает диету делом второстепенным. А ведь на самом деле все с точностью наоборот!

Какой бывает холестерин:

  • «Вредным» называют холестерин липопротеидов низкой плотности, именно его можно винить в формированиисосудистых бляшек;
  • «Полезный»–это холестерин липопротеидов высокой плотности, который, напротив, препятствует формированию бляшек, утилизируют в печени своего «вредного собрата».

Развитие атеросклероза происходит в случае, если ЛПВП в плазме мало, а вот ЛПНП много. В стандартном анализе крови (биохимия) показатель под названием «холестерин» означает суммарный уровень. В норме он не должен выходить за рамки значений 5,2 ммоль/л.РОЗИСТАРК – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Если же пациент делает липидограмму, он получает развернутый анализ: этот лабораторный исследовательский метод выявляет угрожающие сдвиги жирового обмена, которые провоцируют сердечно-сосудистые заболевания.

И если результаты этого исследования можно интерпретировать как негативные, больной должен существенно сменить образ жизни – не просто пить статины, а придерживаться особого питания, следить за своим весом и т.д.

Кому противопоказан Розистарк

Список противопоказаний довольно серьезный – первым в перечне будет тот факт, что категорически нельзя пить препарат лицам, у кого зафиксирована повышенная чувствительность к любому из компонентов таблетки. И если лактоза также неприемлемый ингредиент, нужно обращаться к врачу, который найдет безопасный заменитель.

К противопоказаниям относятся:

  • Гепатопатологии, развивающиеся в активной фазе;
  • Тяжкая почечная недостаточность;
  • Миопатия;
  • Сочетание с циклоспорином;
  • Гестация и ГВ;
  • Предрасположенность к возникновению миотоксических осложнений;
  • Отсутствие надежной контрацепции у фертильных женщин;
  • Превышение КФК в биожидкости больше чем в пять раз по верхушке нормы;
  • Сочетание с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
  • Детский возраст;
  • Непереносимость лактозы либо же дефицит лактазы.

В высокой дозировке (40 мг) противопоказаний еще больше. К тем, что перечислены в списке выше, добавляются гипотиреоз, личный анамнез (а также семейный) мышечных патологий, параллельный прием фибратов, алкоголизм.

 Розистарк и алкоголь в принципе сочетаются плохо: об этом врачи предупреждают всех пациентов, кому прописывают статины.РОЗИСТАРК – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

О беременности и лактации

Розистарк категорически запрещен беременным и кормящим. Его применение во время гестации способно серьезно навредить плоду, сделать патологии развития необратимыми.

По этой причине лекарство не выписывают способным к деторождению женщинам, которые не уверены в надежности своей контрацепции.

Если вы забеременели на фоне приема Розистарка, обязательно прекратите пить таблетки, срочно обратитесь к врачу за дальнейшим разъяснением действий.

Как применять

Все достаточно стандартно: таблетки принимают внутрь, запивают обычной водой, не разламывают и не разжевывают.

Препарат не привязан к приему пищи, потому сам пациент выбирает удобное для себя время: в определенный момент он должен выпивать порцию Розистарка, в одно и то же время суток каждый день.

Допустимы небольшие подвижки, но в целом все должно быть по графику, строго, без пропусков.

Доза подбирается индивидуально: в одном случае это единственный препарат в схеме лечения, в другом – один из списка. Важен и терапевтический ответ: если он достаточный, то не нужно повышать дозировку, если ниже прогнозируемого, доктор может поднять дозу. Но, заметьте, коррекцией терапии занимается врач, а не вы сами.

Если пациенту рекомендована стартовая дозировка в 5 мг, то либо таблетку в 10 мг по разделительной риске он делит на две части (то есть – два приема, два дня), либо врач подбирает Розистарку аналог, который выпускается в нужной минимальной дозировке.

Повышение дозы возможно не ранее, чем через 4 недели после начала лечения: более короткий период нельзя считать достаточно информативным для решения о коррекции терапии. Результативность оценивается по итогам обследования. Помните, что максимальное действие возможно только в сочетании с диетой.

РОЗИСТАРК – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Негативные реакции

У Розистарка побочные эффекты обычно выражены слабо, и проходят они сами по себе, по мере привыкания организма к лекарству. Частота их возникновения дозозависима. Но если те негативные реакции, которые появились у вас в ответ на лечение, нельзя назвать слабыми, срочно обращайтесь к врачу.

Негативные реакции:

  • Кожа. Не очень часто пациент жалуется назуд, сыпь, преимущественно крапивницу. С не выявленной частотой фиксируется синдромСтивенса-Джонсона.
  • ЖКТ. Часто пациенты жалуются на запор, тошноту и болезненность вэпигастрии. Редко прием таблеток оборачивается панкреатитом. Крайне редко возникают гепатит и желтуха. С неуточненной частотой развивается усиление ритмов дефекации.
  • ЦНС. Часто негативным ответом выступает головная боли и головокружения. Крайне редко у больного возникает амнезия иполинейропатия.
  • Иммунная система. Редко фиксируется сверхчувствительность к ингредиентам формулы, способная обратиться ангионевротическим отеком.
  • Эндокринная система. С уверенной частотой обнаруживаются признакисахарного диабета2 типа.
  • Иные. Часто фиксируется астенический синдром, с неуточненной частотой – периферические отеки.

Отдельно хочется сказать о реакциях, возможных со стороны костно-мышечного аппарата. С уверенной частотой встречается миалгия – мышечная боль, редко – миопатия (и миозит в том ряду), рабдомиолиз. Крайне редко у больных вследствие приема статина обнаруживается артралгия.

Также при приеме данного фармпрепарата может фиксироваться протеинурия. У 1% лиц, принимающих Розистарк 10мг и 20 мг, находят превышение белка в моче, а также у 3% больных, пьющих Розистарк 40 мг. Чаще всего ситуация нормализуется сама, без стороннего вмешательства. Со стороны печени также могут фиксироваться некоторые нарушения, не представляющие опасности.

  • Кашель и одышка как реакция на таблетки – нечасто, но возможны, гинекомастия у женщин появляется с не выявленной частотой.
  • О лекарственном взаимодействии
  • К какому бы врачу вы не шли, с какой бы целью не обращались к специалисту, он должен быть в курсе любых принимаемых вами препаратов.
Читайте также:  Диета при панкреатите и диабете: правильное питание, запрещенные продукты

Одни лекарства прилично снижают концентрацию розувастатина, другие – повышают, третьи – усиливают угрозу побочных эффектов, их выраженность. Потому всегда говорите доктору, что вы пьете на данный момент и/или что принимали недавно.

Циклоспорин и фибраты – вот главные лекарства, которые нельзя сочетать с розувастатином. С эритромицином описываемый препарат также вступает не в лучшее сочетание – его эффективность падает. При совместном приеме с колхицином были зафиксированы случаи миопатии.

Ценовой показатель, аналоги

У Розистарка много аналогов: его можно заменить Розувастатином, Розартом, Ро-статином, Розулипом, Розукардом и т.д. У Розистарка цена не самая низкая – в среднем она колеблется от 780 до 1600 рублей (растет цена зависимо от количества таблеток и пластин в упаковке).РОЗИСТАРК – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Розистарк: отзывы пользователей

Для многих пациентов самой искомой в интернете является информация не о самом лекарстве, а об отзывах, с ним связанных.

Это дело выбора, хотя большинство врачей скептически относится к такому современному сарафанному радио.

Если же вы сами хотите стать автором отзыва, пишите подробно, не упуская своего диагноза, общей схемы лечения, откровенного рассказа о том, следуете ли вы всем предписаниям.

Диана Мотыль: «Розистарк одновременно прописали и мне, и мужу: мы не любители ходить по врачам, но когда на медкомиссии у обоих был высокий холестерин, нас врач заманил в кабинет.

Я послушно начала пить лекарство, и через полтора месяца анализ был – хоть в космос. А муж не стал, как ни уговаривала.

В итоге у него атеросклероз и очень жесткая диета, и список лекарств уже не такой маленький».

Олег Вороновский: «Статины без диеты – это деньги на ветер. А если подобрали тебе хорошую диету (я-то хожу к диетологу), то и статины могут не понадобиться. Вот такой вот парадокс».

Не занимайтесь самолечением, и что так же важно – не занимайтесь самодиагностикой. Раз в полгода сдавайте базовые анализы, контролируйте работу своего организма: так и соматика, и психика долгое время будут в норме.

Видео – Пить ли статины, мнение врача:

Источник: https://davlenie.guru/rozistark.html

РОЗИСТАРК

Лекарства, Гиполипидемические препараты- розувастатин (rosuvastatin)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «40» на одной стороне и «15» на другой стороне.

1 таб.
розувастатин кальция 41.6 мг,
 что соответствует содержанию розувастатина 40 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 229.645 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 109.355 мг, кросповидон — 16 мг, магния стеарат — 3.4 мг.

Состав оболочки: лактозы моногидрат — 4.8 мг, гипромеллоза — 3.36 мг, титана диоксид — 2.874 мг, триацетин — 0.96 мг, хинолин желтый — 0.006 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент.

Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина.

Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 нед. после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

После приема внутрь Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч. Биодоступность — примерно 20%.

Розувастатин накапливается в печени. Vd — примерно 134 л. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) составляет приблизительно 90%.

Биотрансформируется в небольшой степени (около 10%), являясь непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-дисметил и лактоновые метаболиты. N-дисметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически не активны.

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде с калом. Оставшаяся часть выводится с мочой. Плазменный T1/2 — примерно 19 ч. T1/2 не изменяется при увеличении дозы. Среднее значение плазменного клиренса составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуказы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/rozistark/

Розистарк — эффективный препарат для регулирования холестерина

В некоторых случаях причиной развития такого нарушения служит повышенный уровень холестерина.

Поэтому для лечения болезни необходимо обеспечить пациенту эффективную нормализацию данного соединения. Для этого можно назначить препарат «Розистарк».

Он отлично помогает регулировать концентрацию общего холестерина и способствует быстрому лечению.

Инструкция по применению

«Розистарк» представляет собой медикаментозное средство, которое содержит розувастатин. Данное активное вещество принадлежит к группе статинов и является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. Он эффективно воздействует на печень человека.

Лекарство способствует увеличению количества рецепторов ЛПНП, находящихся на поверхности гепатоцитов, в результате чего наблюдается повышение захвата, а также последующего катаболизма ЛПНП. Таким образом, происходит интенсивное ингибирование образования ЛПОНП.

Кроме того, препарат регулирует концентрацию Хс-ЛПНП, триглицеридов, общего холестерина, Хс-неЛПВП, аполипопротеина В, Хс-ЛПОНП,ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина А-I.

Обычно результат начинает проявляться в течение первой недели курса лечения. Примерно спустя две недели эффект достигается почти на 90%.

Максимальный терапевтический результат можно заметить через месяц после начала приема данного медикамента. Он сохраняется на протяжении длительного промежутка времени при условии регулярного приема «Розистарка».

Показания к приему

Лекарство можно назначать для лечения следующих заболеваний:

  1. Первичная гиперхолестеринемия.
  2. Гиперхолестеринемия смешанного типа.
  3. Развитие семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии.
  4. Наследственная гиперхолестеринемия гомозиготной формы.
  5. Проявление гипертриглицеридемии.
  6. Прогрессирование атеросклероза на фоне повышения уровня Хс-ЛПНП, а также общего холестерина.
  7. Существование риска возможного развития различных заболеваний сердечно-сосудистой системы.
  8. Необходимость в обеспечении первичной профилактики развития разных осложнений в нормальной работе сердечно-сосудистой системы.

Препарат рекомендуется принимать в качестве дополнения к специально подобранной диете.

Способ приема и дозировка

Лекарство следует принимать только внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая ее достаточным количеством обычной питьевой воды. Прием медикамента не зависит от времени суток и употребления пищи.

Перед проведением курса лечения пациенту необходимо начать соблюдать диету на основе использования только тех продуктов, которые содержат небольшое количество холестерина.

Суточная дозировка рассчитывается индивидуально для каждого человек в зависимости от особенностей протекания заболевания, а также состояния его здоровья.

Как правило, начальная доза «Розистарка» составляет 5-10 мг раз в день. В случае необходимости ее можно немного увеличить через месяц с момента начала приема препарата.

Максимальная доза – 40 мг в сутки. Однако при этом нужно обязательно постоянно наблюдать за состоянием пациента.

Форма выпуска и состав

«Розустарк» изготавливается в форме круглых таблеток с двояковыпуклыми формами. Они имеют растворимую пленочную оболочку, окрашенную в желтый оттенок.

В каждой таблетке содержатся следующие химические вещества:

  • Розувастатин кальция – действующий компонент;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Лактозы моногидрат;
  • Магния стеарат;
  • Кросповидон;
  • Гипромеллоза;
  • Триацетин;
  • Желтый хинолин;
  • Титана диоксид.

Лекарственное взаимодействие препарата

«Розистарк» взаимодействует с другими лекарственными средствами:

  1. Сочетание с различными ингибиторами транспортных белков нередко является причиной повышения концентрации розувастатина, который содержится в плазме крови. Кроме того, наблюдается значительное увеличение риска появления миопатии.
  2. Комбинированная терапия с использованием «Циклоспорина» способствует повышению количества активного вещества «Розистарка» в плазме крови. При этом изменение концентрации другого медикамента не наблюдается.
  3. «Эзетемиб» влияет на уровень AUC и Сmax.
  4. Различные гиполипидемические препараты, включая «Гемфиброзил», в комплексе с «Розистарком» приводят к клинически значимому повышению AUC, а также Сmax розувастатина.
  5. Практически не взаимодействует с фенофибратами.
  6. Параллельное использование всевозможных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы способствует повышению риска проявления миопатии.
  7. Запрещено комбинировать с различными фибратами.
  8. Параллельный прием ингибиторов протеазы ВИЧ в большинстве случаев приводит к существенному повышению экспозиции активного компонента таблеток «Розистарк». Поэтому сочетать такие препараты не рекомендуется.
  9. Антациды в форме суспензий, которые содержат магния либо алюминия гидроксид, при взаимодействии с данным медикаментозным средством обычно приводят к понижению уровня розувастатина, накапливающегося в плазме крови.
  10. «Эритромицин» уменьшает AUC и Сmах розувастатина. Это обуславливается усиленной моторикой кишечника.
  11. Различные изоферменты цитохрома Р450 практически не взаимодействует с «Розистарком».
  12. При параллельном применении с «Колхицином» может наблюдаться развитие миопатии, рабдомиолиза.
  13. Сочетание с разными антагонистами витамина К способствует увеличению протромбинового времени.
  14. Пероральные контрацептивы, которые иногда назначаются для проведения заместительной гормональной терапии, при комбинировании с этим лекарством достаточно хорошо переносятся пациентами.
  15. Можно принимать вместе с «Дигоксином».
Читайте также:  Атеросклероз сосудов полового члена – причины, симптомы и лечение

Противопоказания

Противопоказаниями для назначения пациенту курса лечения с помощью лекарства «Розистарк» являются:

  1. Развитие миопатии.
  2. Различные печеночные заболевания, протекающие в активной форме.
  3. Стойкое увеличение активности трансаминаз печени.
  4. Увеличение активности трансаминаз, которые находятся в сыворотке крови.
  5. Выраженная недостаточность почек тяжелой формы.
  6. Наличие предрасположенности к появлению различных миотоксических осложнений.
  7. Репродуктивный возраст у женщин, которые не используют надежных методов контрацепции.
  8. Период вынашивания ребенка.
  9. Период кормления малыша грудным молоком.
  10. Пациентам, которые на момент лечения не достигли восемнадцатилетнего возраста.
  11. Непереносимости лактозы.
  12. Пониженное количество лактазы в организме.
  13. Развитие глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  14. Индивидуальная непереносимость химических компонентов, которые входят в состав данного медикаментозного средства.
  15. Миотоксичность в анамнезе.
  16. Проявление гипотиреоза.
  17. Семейные либо личные заболевания мышц в анамнезе.
  18. Злоупотребление напитками, содержащими алкоголь.
  19. Состояние, которое может стать причиной клинически значимого увеличения количества розувастатина, накапливающегося в плазме крови.
  20. Принадлежность пациента к монголоидной расе.

Помимо противопоказаний, существует ряд заболеваний и нарушений функций организма, при которых «Розистарк» рекомендуется принимать с особой осторожностью:

  1. Развитие рабдомиолиза.
  2. Недостаточность почек.
  3. Симптомы гипотиреоза.
  4. Наследственные заболевания мышц.
  5. Пациентам старше семидесяти лет.
  6. Различные заболевания печени, указанные в анамнезе.
  7. Признаки сепсиса.
  8. Развитие артериальной гипотензии.
  9. После обширного хирургического вмешательства.
  10. После получения травм разной степени тяжести.
  11. Нарушение водно-электролитного баланса.
  12. Эндокринные либо метаболические нарушения тяжелой формы.
  13. Эпилепсия неконтролируемого типа.
  14. Выраженная почечная недостаточность средней тяжести.

Побочные действия

Иногда прием лекарственного средства «Розистарк» приводит к тому, что у пациента проявляются различные побочные эффекты. В большинстве случаев они умеренно выражены и полностью исчезают без какого-либо вмешательства.

Нередко возникновение тех или иных нежелательных реакций имеет дозозависимый характер.

К побочным эффектам, связанным с данным медикаментом, относятся:

  1. Достаточно сильный зуд кожных покровов.
  2. Поверхность кожи покрывается сыпью вне зависимости от части тела.
  3. Развитие крапивницы.
  4. Признаки синдрома Стивенса-Джонсона.
  5. Запоры либо диарея в течение длительного промежутка времени.
  6. Появление болевых ощущений в области живота.
  7. Часто повторяющиеся приступы тошноты.
  8. Симптомы желтухи.
  9. Развитие панкреатита.
  10. Проявление гепатита.
  11. Головные боли.
  12. Частичная потеря памяти.
  13. Развитие полинейропатии.
  14. Довольно частые головокружения.
  15. Повышается чувствительность организма.
  16. Образование ангионевротического отека.
  17. Проявление сахарного диабета второго типа.
  18. Симптомы астенического синдрома.
  19. Возникновение периферических отеков.
  20. Миопатия, которая может включать также миозит.
  21. Признаки миалгии.
  22. Артралгия.
  23. Интенсивное развитие рабдомиолиза.
  24. Проявление иммуноопосредованной некротизирующей миопатии.
  25. Симптомы развития почечной недостаточности тяжелой формы.
  26. Возникновение протеинурии.
  27. Изменение концентрации белка, который содержится в моче пациента.
  28. Микрогематурия.
  29. Признаки гематурии.
  30. Различные почечные заболевания прогрессирующей либо острой формы.
  31. Может наблюдаться дозозависимое клинически значимое увеличение активности трансаминаз печени.
  32. Резкое увеличение количества билирубина.
  33. Явно выраженное нарушение нормальной работы щитовидной железы.
  34. Изменение активности гамма-глутамилтранспептидазы.
  35. Повышение уровня глюкозы, содержащейся в крови.
  36. Нарушение активности щелочной фосфатазы.
  37. Развитие тромбоцитопении.
  38. Появление достаточно сильного кашля.
  39. Одышка.
  40. Проявление гинекомастии, а также, возможно, разных других заболеваний молочной железы или репродуктивной системы пациента.
  41. Выраженное депрессивное состояние.
  42. Нарушение нормального сна в течение длительного промежутка времени.
  43. Хроническая бессонница.
  44. Частое появление «кошмарных» сновидений.
  45. Проявление сексуальной дисфункции.
  46. В некоторых случаях наблюдается развитие заболевания легких, которое носит интерстициальный характер.

Передозировка

При возможной передозировке лекарством «Розистарк» какое-либо специфическое лечение последствий отсутствует.

Для того, чтобы устранить нежелательные реакции организма пациента на повышенное количество препарата, необходимо назначить симптоматическое лечение, а также подобрать наиболее подходящую терапию для поддержания функций различных внутренних органов и систем.

При этом обязательно нужно постоянно контролировать работу почек и изменения активности КФК. Не рекомендуется проводить гемодиализ, ведь он не обеспечивает достижения необходимого терапевтического результата.

Условия и сроки хранения

Кроме того, оно должно хорошо проветриваться и быть защищено от возможного накопления влаги.

Срок годности препарата «Розистарк» составляет три года. После его истечения хранить, а также использовать лекарство строго запрещено.

Цена

В случае необходимости «Розистарк» можно приобрести практически в любой аптеке, которая находится на территории Российской Федерации. Его примерная стоимость – 200-1700 рублей.

В различных украинских аптеках цена на данный препарат изменяется от 70 до 600 гривен.

Аналоги

  • Некоторым пациентам запрещено проводить курс лечебной терапии с применением «Розистарка».
  • В основном это обуславливается наличием какого-либо противопоказания, а также тем, что у человека могут проявляться различные побочные эффекты, связанные с индивидуальной реакцией организма на химические вещества, которые входят в состав медикамента.
  • В таких случаях лечащему врачу следует подобрать более подходящее лекарство-аналог:
  • Следует отметить, что перед приемом любого из вышеперечисленных препаратов нужно проконсультироваться со специалистом и провести соответствующее медицинское обследование, чтобы определить нет ли противопоказаний для применения выбранного средства.

Отзывы

Данное лекарство достаточно широко применяется в современной медицине, что объясняется высокой эффективностью и практически полным отсутствием побочных эффектов.

Каждый желающий может оставить собственный комментарий в конце этой статьи, поделившись информацией о приеме таблеток «Розистарк», полезной для остальных читателей.

Итоги

«Розистарк» – это эффективное лекарство, которое предназначается для лечения некоторых заболеваний сердечно-сосудистой системы, связанной с повышением количества общего холестерина в организме человека.

Препарат мягко воздействует и способствует быстрому восстановлению.

Однако его не следует назначать пациентам, имеющим какие-либо противопоказания. Побочные реакции проявляются довольно редко, имеют слабовыраженный характер и быстро исчезают без постороннего вмешательства.

«Розистарк» имеет несколько аналогов, которые назначаются при наличии противопоказаний для применения данного средства.

Источник: https://upheart.org/lechenie/tabletki/rozistark-effektivnyj-preparat-dlya-regulirovaniya-kholesterina.html

Розистарк таблетки 10 мг, 28 шт

Почечные эффекты. Протеинурия, преимущественно канальциевого происхождения, отмечалась у пациентов при приеме высоких доз розувастатина, в особенности 40 мг, которая в большинстве случаев была периодической или кратковременной.

Такая протеинурия не означает возникновения острого или прогрессирующего заболевания почек. Частота серьезных нарушений функции почек повышается при приеме 40 мг розувастатина.

У таких пациентов во время лечения препаратом Розистарк® рекомендуется контролировать показатели функции почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата. При применении препарата Розистарк® во всех дозировках, и в особенности при приеме препарата в дозе, превышающей 20 мг, выявилась миалгия, миопатия и, в редких случаях, рабдомиолиз.

Определение активности КФК. Исследование не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации результатов.

Если исходный уровень КФК существенно повышен (более чем в 5 раз выше ВГН), через 5–7 дней следует провести повторное измерение.

Не следует начинать терапию, если повторное измерение подтверждает исходный уровень КФК (в 5 раз выше по сравнению с ВГН).

До начала терапии. Розистарк®, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует с осторожностью назначать пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза.

У таких пациентов следует оценивать соотношение риска и возможной пользы терапии и осуществлять клиническое наблюдение на протяжении всего курса лечения.

Во время терапии. Рекомендуется проинформировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмов, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой.

У таких пациентов следует обязательно осуществлять контроль активности КФК.

Лечение следует прекратить, если активность КФК более чем в 5 раз превысила ВГН или симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт, даже если активность КФКв 5 раз меньше ВГН.

Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розистарк® или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Регулярный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.

Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения уровня КФК в сыворотке крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в т.ч. розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.

Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при применении розувастатина и сопутствующей терапии.

Однако сообщалось об увеличении случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы совместно с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому одновременный прием розувастатина и гемфиброзила не рекомендуется. Должно быть тщательно оценено соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина с фибратами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут).

Читайте также:  Что делать, если инсулин не помогает: применение, рекомендации

Противопоказан одновременный прием розувастатина в дозе 40 мг и фибратов (см. «Взаимодействие» и «Побочные действия»). Через 2–4 нед после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розистарк® необходим контроль показателей липидного обмена, при необходимости требуется коррекция дозы.

Не следует назначать препарат пациентам с острыми, тяжелыми заболеваниями, позволяющими предположить миопатию, или возможным развитием вторичной почечной недостаточности (например сепсис, артериальная гипертензия, хирургическое вмешательство, травма, метаболический синдром, судороги, эндокринные нарушения, водно-электролитные нарушения) (см. «Противопоказания», «С осторожностью»).

Печень. Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, Розистарк® следует с особой осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим заболевания печени в анамнезе.

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 мес после начала терапии.

Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, следует прекратить прием препарата Розистарк® или уменьшить дозу препарата (см. «Способ применения и дозы»).

У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основного заболевания должна проводиться до начала лечения розувастатином.

Этнические группы. В ходе фармакокинетических исследований выявлено увеличение системной концентрации розувастатина у пациентов китайского и японского происхождения по сравнению с показателями, полученными у пациентов — представителей европеоидной расы (см. «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).

Ингибиторы протеазы ВИЧ. Одновременное применение розувастатина с ингибиторами протеазы ВИЧ не рекомендуется (см. «Взаимодействие»).

Лактоза. Не следует применять препарат у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Интерстициальное заболевание легких. При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких.

Проявлениями заболевания могут являться одышка, сухой кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса и лихорадка).

При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.

Сахарный диабет типа 2. У пациентов с концентрацией глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л применение розувастатина приводит к повышенному риску развития сахарного диабета типа 2.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния розувастатина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводились.

На основании фармакодинамических свойств препарата можно предположить, что розувастатин не должен оказывать такого воздействии, однако необходимо учитывать, что во время лечения может возникнуть головокружение.

Источник: https://simferopol.apteki.me/goods/rozistark-tab-ppl-ob-10mg-28-379140

Розистарк по цене от 450,00 рублей, купить в аптеках Симферополя, табл. п/о пленочной 10 мг №28 Розувастатин

Розистарк — гиполипидемическое.

Фармакодинамика

Механизм действия. Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, которая является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм ЛПНП.

Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количествоЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенное содержание ХС-ЛПНП, общего ХС и триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию ХС-ЛПВП, а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом, через 2 недлечения достигает 90% от максимального возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается через 4 нед лечения и поддерживается при дальнейшем регулярном приеме препарата.

Клиническая эффективность. Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без симптомов гипертриглицеридемии, вне зависимости от их расовой принадлежности, пола или возраста, а также при лечении пациентов с сахарным диабетом и наследственной формой семейной гиперхолестеринемии.

Розувастатин эффективен у пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа по Фредриксону (средняя исходная концентрация ХС-ЛПНП — около 4,8 ммоль/л).

У 80% таких пациентов, получавших 10 мг розувастатина, концентрация достигает целевых значений уровня ХС-ЛПНП, установленных Европейским сообществом по исследованию атеросклероза — менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах от 20 до 80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля.

В результате титрования доз до суточной дозы 40 мг (12 нед терапии) отмечается снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация ХС-ЛПНП менее 3 ммоль/л, соответствующая целевым нормам руководства Европейского сообщества по исследованию атеросклероза.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимавших розувастатин в дозах 20 и 40 мг, среднее снижение концентрации ХС-ЛПНП составляет 22%. У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, принимавших розувастатин в дозе от 5 мг до 40 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания ТГ и с никотиновой кислотой (более 1 г/сут) в отношении содержания ХС-ЛПВП.

У пациентов с низким риском развития ИБС (10-летний риск по Фрамингемской шкале — менее 10%), со средней концентрацией ХС-ЛПНП 4 ммоль/л (154,5 мг/дл) и субклиническим атеросклерозом, который оценивался по толщине комплекса «интима-медиа» сонных артерий (ТКИМ), розувастатин в дозе 40 мг/сут значительно замедлял скорость прогрессирования максимальной ТКИМ для 12 сегментов сонной артерии по сравнению с плацебо с различием −0,0145 мм/год (95% доверительный интервал (CI): от −0,0196 до −0,0093; р

Исследование проводилось у пациентов с низким риском ИБС, для которых доза 40 мг не является рекомендованной. Дозу 40 мг следует назначать только пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Результаты проведенного исследования по применению статинов для первичной профилактики показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений со снижением относительного риска на 44%.

Эффективность терапии была отмечена через 6 мес применения препарата.

Отмечено статистически значимое снижение на 48% комбинированного критерия, включающего смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт и инфаркт миокарда, уменьшение на 54% возникновения фатального или нефатального инфаркта миокарда и на 48% — фатального или нефатального инсульта. Общая смертность снизилась на 20% в группе розувастатина. Профиль безопасности у пациентов, принимавших розувастатин в дозе 20 мг, был схож с профилем безопасности в группе плацебо.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Cmax розувастатина в плазме крови достигается через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Метаболизм

Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза ХС и метаболизма ХС-ЛПНП. Vd розувастатина составляет примерно 134 л. Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Подвергается ограниченному метаболизму (примерно 10%). Розувастатин является достаточно непрофильным субстратом для метаболизма изоферментами системы цитохрома Р450. CYP2C9 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, в то время как изоферменты CYP2C19, CYP3А4 иCYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозувастатин, который на 50% менее активен, чем розувастатин, и лактоновые метаболиты, которые являются фармакологически неактивными.

Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитом.

Выведение

Примерно 90% от принимаемой дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин), оставшаяся часть выводится почками. T1/2 составляет примерно 19 ч, не изменяется при увеличении дозы препарата.

Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации — 21,7%).

Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик ХС, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Линейность

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Изменений фармакокинетических параметров при приеме препарата несколько раз в сутки не отмечается.

Особые группы

Возраст и пол. Не оказывают клинически значимое влияние на фармакокинетические параметры розувастатина.

Этнические группы.

 Сравнительные исследования фармакокинетики показали приблизительно двукратное увеличение среднего значения AUC и Tmax препарата в плазме крови у пациентов монголоидной расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) по сравнению с показателями у представителей европеоидной расы. У индусов было отмечено повышение среднего значения AUC и Tmax примерно в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимые различия в фармакокинетике среди представителей европеоидной и негроидной расы.

Почечная недостаточность. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности плазменная концентрация розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина

Печеночная недостаточность. У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности с 7 баллами и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличение T1/2 розувастатина. Однако у 2 пациентов с 8 и 9 баллами по шкале Чайлд-Пью было отмечено увеличение T1/2 примерно в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Генетический полиморфизм. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в т.ч.

 Розистарк®, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующих в захвате статинов гепатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер). У носителей генотипов SLCO1B1 (OATP1B1) с.

521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину в 1,6 и 2,4 раза соответственно по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 c.521TT и ABCG2 c.421CC.

Источник: https://Simferopol.vapteke.ru/search/item/rozistark-tabl-po-plenochnoy-10-mg-n28_223064

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector